Lijekovi za mršavljenje posljednjih su godina postali jedna od najbrže rastućih i najkontroverznijih tema u farmaceutskoj industriji, ali i šire – od zdravstvenih sustava do lifestyle diskursa. Nakon injekcija koje su promijenile način na koji se govori o pretilosti, terapiji i gubitku kilograma, tržište sada ulazi u novu fazu: onu u kojoj se isti učinci obećavaju u obliku tablete. Prema informacijama koje donosi Reuters, američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) upravo je odobrila prvu tabletu za mršavljenje kompanije Novo Nordisk, čime se otvara novo poglavlje u globalnoj utrci za razvoj učinkovitih, dostupnijih i jednostavnijih terapija za regulaciju tjelesne težine.
Novo Nordisk Wegovy tableta
Novo Nordisk dobio je odobrenje američke Agencije za hranu i lijekove (FDA) za prvu tabletu za mršavljenje, čime danska farmaceutska kompanija dobiva značajnu prednost u utrci za plasman učinkovitog oralnog lijeka za gubitak kilograma. Ova odluka dolazi u trenutku kada Novo Nordisk pokušava ponovno ojačati svoju poziciju na tržištu nakon izazovne godine i sve jače konkurencije američkog Eli Lillyja.
Riječ je o tableti koja sadrži 25 miligrama semaglutida – istog aktivnog sastojka koji se koristi u injekcijskim lijekovima Wegovy i Ozempic te će se nova oralna verzija također će se prodavati pod brendom Wegovy. Novo Nordisk već ima iskustva s oralnim semaglutidom, koji se pod imenom Rybelsus koristi u liječenju dijabetesa tipa 2.
Odobrenje FDA-a moglo bi označiti prekretnicu za kompaniju, čije su dionice u protekloj godini bilježile pad, uz upozorenja o slabijoj dobiti i usporavanje prodaje injekcijskog Wegovyja zbog snažne konkurencije i pojave tzv. „komponiranih“ verzija lijeka. Nakon objave vijesti, dionice Novo Nordiska porasle su 8 posto, dok su dionice Eli Lillyja pale za 1 posto u produženom trgovanju.
Rezultati 64-tjednog kliničkog ispitivanja u kasnoj fazi pokazali su da su ispitanici koji su jednom dnevno uzimali 25 mg oralnog semaglutida u prosjeku izgubili 16,6 posto tjelesne težine, u usporedbi s 2,7 posto kod onih koji su primali placebo.
Tableta je odobrena za dugotrajno upravljanje tjelesnom težinom kod odraslih osoba s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom težinom koje imaju barem jedno povezano zdravstveno stanje. Time se značajno proširuje baza potencijalnih pacijenata u trenutku kad se osiguravatelji, poslodavci i vlade suočavaju s rastućim troškovima zdravstvene skrbi povezanim s pretilošću. Očekuje se da bi oralni lijek mogao otvoriti vrata desecima milijuna novih korisnika na globalnom tržištu za koje se procjenjuje da bi do početka sljedećeg desetljeća moglo vrijediti oko 150 milijardi dolara godišnje.
Iz kompanije poručuju kako bi dnevna tableta mogla biti privlačnija dijelu pacijenata koji zaziru od injekcija. Lijek se proizvodi u Sjedinjenim Američkim Državama, u Sjevernoj Karolini, a Novo Nordisk tvrdi da je opskrba osigurana unaprijed kako bi se izbjegli problemi s nestašicama kakvi su obilježili lansiranje injekcijskih verzija.
Prema službenim podacima američke vlade, oko 40 posto odraslih Amerikanaca ima pretilost, a oko 12 posto trenutačno koristi GLP-1 lijekove. Analitičari procjenjuju da bi oralni lijekovi do 2030. godine mogli zauzeti oko petine tržišta, osobito među pacijentima koji preferiraju jednostavnije i manje invazivne terapije.
Ipak, stručnjaci naglašavaju da tablete neće u potpunosti zamijeniti injekcije. One nude određene prednosti – poput lakšeg putovanja i činjenice da ne zahtijevaju čuvanje u hladnjaku – ali dio pacijenata i dalje će birati tjedne injekcije. Novo Nordiskov oralni semaglutid mora se uzimati ujutro, natašte, najmanje 30 minuta prije jela, pića ili drugih oralnih lijekova – što bi moglo utjecati na izbor dijela korisnika.
Početna doza Wegovy tablete od 1,5 mg trebala bi biti dostupna već početkom siječnja. Novo Nordisk i Eli Lilly dogovorili su se da će početne doze svojih lijekova za mršavljenje nuditi po cijeni od 149 dolara mjesečno za korisnike američkih programa Medicare i Medicaid, kao i za kupce koji lijek plaćaju gotovinom putem državnih kanala.
Dostupnost u Hrvatskoj
Iako je Wegovy već odobren u Europskoj uniji, zasad je dostupan isključivo u obliku tjedne injekcije koja sadrži semaglutid u dozi do 2,4 mg. Taj je lijek prošao centralizirani postupak Europske agencije za lijekove (EMA) te se nalazi i u službenoj bazi HALMED-a.
U Hrvatskoj je injekcijski Wegovy dostupan u ljekarnama od svibnja 2025. godine. Izdaje se isključivo na recept, koji mogu propisati liječnici obiteljske medicine ili specijalisti, no trenutačno nije na listi HZZO-a, što znači da terapiju u potpunosti snose sami pacijenti. Mjesečni trošak, ovisno o dozi, kreće se okvirno između 140 i 250 eura.
Za razliku od injekcijskog oblika, Wegovy u formi tablete trenutačno još nije odobren u Europskoj uniji, pa samim time nije dostupan ni na hrvatskom tržištu. Novo Nordisk je regulatorni postupak za oralnu verziju pokrenuo tek nedavno, a odluka EMA-e još se očekuje. Prema trenutačnim procjenama, tablete Wegovyja u Europi bi se mogle pojaviti najranije u drugoj polovici 2026. godine, ovisno o duljini europskog i potom nacionalnih postupaka odobravanja.
FOTOGRAFIJE: Dupe Photos
